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首頁>新聞與媒體>新聞內容

復星醫藥控股子公司復創醫藥與禮來制藥就抗腫瘤小分子創新藥達成許可協議

2020年10月30日
復創醫藥授予禮來制藥在全球除中國大陸、香港特別行政區及澳門特別行政區以外所有區域,就復創醫藥研發的BCL-2 選擇性小分子抑制劑 FCN-338開展獨家研發和商業化等許可權利。


FCN-338目前已獲批在美國和中國進行I期臨床試驗。


中國上海,2020年10月29日---上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱 “復星醫藥” ;股票代碼:600196.SH;02196.HK )控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司(以下簡稱 “復創醫藥” )與Eli Lilly and Company (美國禮來制藥公司,以下簡稱 “禮來制藥”)簽署了License Agreement(以下簡稱 “許可協議” )。復創醫藥授予禮來制藥在全球除中國大陸、香港特別行政區及澳門特別行政區以外所有區域(以下簡稱“禮來制藥區域內”),就復創醫藥研發的BCL-2 選擇性小分子抑制劑 FCN-338開展獨家研發,注冊,生產和商業化許可等許可權利。復創醫藥擁有中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的所有權利。雙方將在各自區域內進行臨床試驗、開發、商業化等活動。


復創醫藥聯合創始人及首席執行官王為波博士表示:“復創醫藥始終以開發優質的創新藥物為己任,造福人類健康。復創醫藥團隊運用獨特的技術優勢,深耕血液瘤、實體瘤等領域。FCN-338 作為我們豐富的血液瘤管線中的一員強將,高選擇性地抑制BCL-2,靶向抗凋亡通路的關鍵靶點,有潛質成為患者治療的新選擇。復創醫藥團隊很高興能夠與禮來制藥達成許可合作,禮來制藥強大的全球臨床注冊開發能力將幫助FCN-338 快速上市,更早地造福全球病患?!?


根據許可協議,禮來制藥將向復創醫藥支付四千萬美元 ($ 40,000,000) 的首付款以及最高四億美元 ($ 400,000,000) 的開發及銷售里程碑付款,并根據禮來制藥區域內的年度凈銷售額支付復創醫藥中到高個位數比例區間的銷售提成。


復星醫藥董事長兼首席執行官、復創醫藥董事長吳以芳先生表示:“我們很高興能和全球領先的醫藥公司禮來制藥達成合作協議,共同開發FCN-338,以惠及全球更多血液腫瘤患者。本次合作將有助于加快FCN-338的海外研發注冊進程和市場化,為市場尚未滿足的臨床需求提供更多的治療選擇?!?


禮來制藥Loxo Oncology首席運營官 Jacob Van Naarden 先生表示: “BCL-2 是一個重要的腫瘤靶點。FCN-338有很大的潛力造福病患,并成為我們抗腫瘤管線中的重要組成部分。我們計劃在接下來的幾個月內在美國啟動1期試驗,期待獲得臨床藥理學數據。同時我們將從 FCN-338 與LOXO-305 的聯用入手,探索 FCN-338 與我們管線內產品聯用的潛力。

關于復創醫藥 FCN-338 
FCN-338是B細胞淋巴瘤-2 (BCL-2) 的選擇性抑制劑。BCL-2蛋白家族在細胞凋亡中起重要作用,細胞凋亡是細胞死亡的正常過程。FCN-338最初被開發用于治療血液系統惡性腫瘤。

關于復創醫藥
重慶復創醫藥研究有限公司由海外科學家與復星醫藥及其成員企業于 2009 年合資組建,是致力于研發具有自主知識產權的全新小分子靶向新藥的高新技術企業,以重慶、上海及美國舊金山的 “兩國三地” 國際性布局,創新驅動,高效運營,以中國動力嫁接全球資源,不斷追求卓越。以優質的新藥造福全球病患是復創醫藥的永恒使命。自創建以來,復創醫藥聚焦臨床急需的抗腫瘤及代謝類疾病的創新藥研究,已經建立重要的研發管線,主要針對ALK/ROS1,BCL-2,BTK,pan-TRK(一代和二代),CDK4/6,MEK,PI3K delta,pan-HER,URAT和DPP-4等靶點。了解公司更多資訊可登錄官網:  http://www.fochon.com。

關于復星醫藥
上海復星醫藥(集團)股份有限公司(股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是中國領先的醫療健康產業集團。復星醫藥的業務發展立足中國、布局全球,以藥品制造與研發為核心,覆蓋醫療器械與醫學診斷、醫療服務、醫藥分銷與零售。

復星醫藥集團以創新研發為核心驅動因素,持續完善“仿創結合”的藥品研發體系,打造了小分子創新藥、高價值仿制藥、生物藥、細胞治療等國際研發平臺。


面向未來,復星醫藥集團在“4IN”(創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)戰略的指導下,秉承“持續創新·樂享健康”的品牌理念,致力于成為全球主流醫療健康市場的一流企業。
了解公司更多資訊可登錄官網:www.xgcscars.com。

關于Loxo Oncology
Loxo Oncology于2019年12月成立,合并了禮來制藥腫瘤研究部和Loxo Oncology,后者于2019年初被禮來制藥收購。禮來制藥Loxo Oncology將生物技術的重點和精神與大型制藥公司的規模和資源結合在一起,目標是為癌癥患者快速提供有效的新藥。我們主要致力于開發在早期臨床開發中即明確發揮作用的重要抗腫瘤新藥。

關于禮來制藥
Eli Lilly and Company (美國禮來制藥公司)是一家全球領先的醫藥公司,致力于通過創新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀之前,承載了公司創始人致力于生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求的期望。今天,禮來制藥仍然執著于這一使命。在全球范圍內,禮來制藥始終致力于研發改變人類生活的藥物,并將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此,禮來制藥還致力于改善公眾對于疾病的理解、并更好地開展疾病管理,同時通過投身于慈善事業和志愿者活動回饋社會。了解公司更多資訊可登錄官網:www.lilly.com。

禮來公司關于前瞻性陳述的警告聲明

本新聞稿包含有關禮來與復創許可協議價值的前瞻性陳述(該術語在1995年《私人證券訴訟改革法案》中定義),并反映了禮來當前的看法。但是,藥物開發和商業化過程中常常存在巨大的風險和不確定性。我們無法保證禮來將實現許可協議的預期收益,也無法保證許可協議中的產品能帶來商業價值。有關可能導致實際結果與禮來預期不同的其他風險和不確定性的進一步討論,請參閱禮來向美國證券交易委員會提交的最新10-K和10-Q表格。禮來公司不能保證前瞻性陳述是最新的。
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